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各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、辦）：

按照我部統(tǒng)一部署,各地組織完成了2010年第三季度獸藥（不包括獸用生物制品）質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，現(xiàn)將抽檢情況通報(bào)如下：

一、基本情況

三季度抽檢并經(jīng)確認(rèn)的獸藥合法企業(yè)產(chǎn)品4267批，合格3897批,合格率91.3%，不合格產(chǎn)品370批，不合格率8.7%（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度評(píng)價(jià)性抽檢1106批，合格1037批，合格率93.8%（附件2）；監(jiān)測(cè)抽檢2176批，合格1948批，合格率89.5%；跟蹤抽檢558批，合格520批，合格率為93.2%；定向抽檢427批，合格392批，合格率為91.8%。

從獸藥抽檢環(huán)節(jié)分析，三季度從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢908批，合格877批，合格率96.6%，比2010年第二季度（96.5%）提高0.1個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2709批，合格2434批，合格率為89.9%，比2010年第二季度（88.6%）上升1.3個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢650批，合格586批，合格率為90.2%，比2010年第二季度（92.4%）下降2.2個(gè)百分點(diǎn)。其中，水產(chǎn)用獸藥抽檢162批，合格142批，合格率為87.7%，比2010年第二季度（91.3%）下降3.6個(gè)百分點(diǎn)。蠶用獸藥抽檢27批，合格23批，合格率為85.2%。蜂用獸藥抽檢5批，合格5批，合格率為100%。

從抽檢產(chǎn)品類(lèi)別分析，化藥類(lèi)產(chǎn)品抽檢2286批，合格2107批，合格率92.2%，比二季度下降0.9個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類(lèi)產(chǎn)品抽檢996批，合格922批，合格率92.6%，與二季度合格率相同；中藥類(lèi)產(chǎn)品抽檢957批，合格842批，合格率88.0%，比二季度上升0.8個(gè)百分點(diǎn)；其他類(lèi)產(chǎn)品抽檢28批，合格26批，合格率92.9%，比二季度下降2.3個(gè)百分點(diǎn)。

根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定山西省芮城科龍獸藥有限公司（不合格產(chǎn)品累計(jì)5批次以上）；黑龍江省北安市飛龍動(dòng)物藥廠(chǎng)（不合格產(chǎn)品累計(jì)5批次以上）；商丘市華康動(dòng)物藥業(yè)有限公司（含量無(wú)法測(cè)定、含量低于80%累計(jì)3批次以上）為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

三季度抽檢合格產(chǎn)品信息可登陸“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)站獸藥監(jiān)察欄目”查閱。

二、采取措施

（一）各地要結(jié)合獸藥市場(chǎng)整治行動(dòng)，切實(shí)加大違法案件查處力度。要集中力量對(duì)列入本次及本年度獸藥質(zhì)量通報(bào)的假劣獸藥實(shí)施清繳銷(xiāo)毀，依法對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位實(shí)施處罰，切實(shí)凈化獸藥市場(chǎng)。

（二）各地要進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥GMP監(jiān)管工作，結(jié)合獸藥GMP檢查驗(yàn)收和日常監(jiān)督管理活動(dòng)，對(duì)轄區(qū)企業(yè)獸藥GMP實(shí)施狀況實(shí)施監(jiān)督檢查，將列入本次及本年度質(zhì)量通報(bào)的企業(yè)列為檢查重點(diǎn)。要重點(diǎn)檢查改變組方、不按獸藥標(biāo)準(zhǔn)投料、中藥產(chǎn)品添加化學(xué)藥物成分、擅自改動(dòng)獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容等違規(guī)行為，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)厲查處。

（三）為強(qiáng)化獸藥安全監(jiān)管，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)繼續(xù)采取以下監(jiān)管措施，一是對(duì)同一品種連續(xù)2次抽檢不合格的產(chǎn)品，依法吊銷(xiāo)該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，并在一年內(nèi)不予受理該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)申請(qǐng)；二是對(duì)年度內(nèi)兩次被列入重點(diǎn)監(jiān)控的企業(yè)，依法采取收回《獸藥GMP證書(shū)》或吊銷(xiāo)《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政處罰措施，并在一年內(nèi)不予受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請(qǐng)。三是對(duì)年度內(nèi)被列入重點(diǎn)監(jiān)控的企業(yè)，在省級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報(bào)告、未提交假劣獸藥收回銷(xiāo)毀記錄前，暫不安排獸藥GMP檢查驗(yàn)收，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政許可申請(qǐng)。

 

 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二0一0年十一月二十六日

 

附件2：

 

2010年第三季度獸藥評(píng)價(jià)性抽檢結(jié)果匯總表

 

評(píng)價(jià)性品種	抽檢批數(shù)（批）	合格批數(shù)（批）	合格率（%）
注射用青霉素鉀（鈉）	241	238	98.8
安乃近注射液	209	200	95.7
磺胺嘧啶鈉注射液	88	86	97.7
恩諾沙星可溶性粉、注射液、溶液	163	143	87.7
地克珠利預(yù)混劑	8	7	87.5
阿莫西林可溶性粉	72	61	84.7
地塞米松磷酸鈉注射液	92	92	100
氧氟沙星可溶性粉、注射液、溶液	102	90	88.2
硫酸慶大霉素注射液	94	88	93.6
白頭翁散	37	32	86.5
合計(jì)	1106	1037	93.8

 

 

 

附件1-1：2010年第三季度全國(guó)獸藥監(jiān)督抽檢（國(guó)家計(jì)劃）不合格產(chǎn)品匯總表.doc 附件1-2：2010年第三季度全國(guó)獸藥監(jiān)督抽檢(轄區(qū)計(jì)劃)不合格產(chǎn)品匯總表.doc