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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局:藥物濫用已成全球性問(wèn)題

　　2009年度中國(guó)藥物濫用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，管制越嚴(yán)格的藥品，藥物濫用者獲得的程度越低，濫用最多的醫(yī)藥制劑是最方便獲得的。需要注意的是，這些藥品目前又是我國(guó)臨床應(yīng)用較為普遍的藥品，其中一些品種列入了《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》，因此，加強(qiáng)醫(yī)用麻醉藥品、精神藥品及處方藥管理，防止藥品流失和濫用，是為國(guó)家基本藥物制度順利實(shí)施提供保障。 
　　2010年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就藥物濫用問(wèn)題召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，明確指出藥物濫用的危害性及嚴(yán)重性。 
　　藥物濫用主要品種 
　　2009年監(jiān)測(cè)到的濫用藥物涉及國(guó)家管制的麻醉藥品（傳統(tǒng)毒品與醫(yī)用麻醉藥品）、精神藥品（新類(lèi)型毒品與醫(yī)用精神藥品）、非列管藥品（處方藥、非處方藥）以及"多組分合并物質(zhì)"。 
　　傳統(tǒng)毒品 
　　傳統(tǒng)毒品指麻醉藥品海洛因、鴉片、大麻及可卡因。 
　　新類(lèi)型毒品 
　　新類(lèi)型毒品包括第一類(lèi)精神藥品去氧麻黃堿（冰毒）、二亞甲基雙氧安非他明（搖頭丸），以及含有氯胺酮的"K粉"、含有苯丙胺類(lèi)物質(zhì)的"麻古丸"。 
　　醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品 
　　檢測(cè)報(bào)告顯示，藥物濫用者曾經(jīng)濫用/使用的醫(yī)用麻醉藥品主要有美沙酮口服液、嗎啡/嗎啡控緩釋片、哌替啶（度冷�。┖投�氫埃托啡；曾經(jīng)濫用/使用的醫(yī)用精神藥品主要有三唑侖、地西泮（安定）、艾司唑侖（舒樂(lè)安定）、阿普唑侖（佳靜安定）、曲馬多和丁丙諾非片。 
　　非列管藥品 
　　非列管藥品指未列入國(guó)家強(qiáng)制管理的處方藥和非處方藥。 
　　多組分合并物質(zhì) 
　　"多組分合并物質(zhì)"濫用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分別來(lái)自東北、華北、華中、西北、西南、華南和華東地區(qū)，各地區(qū)流行濫用的"多組分合并物質(zhì)"以比較容易獲得的處方藥、非處方藥以及管制級(jí)別較低的第二類(lèi)精神藥品為主。 
　　2009藥物濫用特點(diǎn) 
　　2009國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)年度報(bào)告顯示，海洛因、鴉片、大麻等國(guó)家管制的麻醉藥品的濫用者中，海洛因是主要濫用的物質(zhì)；苯丙胺類(lèi)國(guó)家管制的精神藥品的濫用者中，去氧麻黃堿（冰毒）是本年度監(jiān)測(cè)報(bào)告主要濫用的物質(zhì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹了2009年藥物濫用呈現(xiàn)的特點(diǎn)。 
　　（一）藥物濫用者的年增長(zhǎng)比例總體上繼續(xù)下降，趨勢(shì)減緩，但以苯丙胺類(lèi)物質(zhì)為代表的國(guó)家管制的精神藥品濫用比例呈較高增長(zhǎng)幅度。 
　　（二）在新發(fā)生藥物濫用者中，海洛因、鴉片、大麻等國(guó)家管制的麻醉藥品，苯丙胺等國(guó)家管制的精神藥品，國(guó)家管制的醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品三類(lèi)濫用明顯呈現(xiàn)"一降、一增、一低平"變化趨勢(shì)。 
　　（三）在新發(fā)生藥物濫用者中，海洛因與去氧麻黃堿（"冰毒"）是新發(fā)生藥物濫用者主要濫用的物質(zhì)。海洛因與去氧麻黃堿（"冰毒"）的濫用呈現(xiàn)此消彼長(zhǎng)的變化特征。與2005年相比，2009年海洛因?yàn)E用比例下降22.5%，去氧麻黃堿"冰毒"濫用比例增長(zhǎng)31.4%。
　　(四)醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品濫用未出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)，濫用比例較低。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，管制越為嚴(yán)格的藥品，藥物濫用者獲得的程度越低。2007年至2009年，醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品在藥物濫用者中的濫用/使用呈現(xiàn)穩(wěn)中有降的變化，其中，醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品的濫用/使用比例下降3.5個(gè)百分點(diǎn)；非列管藥品的使用比例基本穩(wěn)定在3.1%～3.3%。但是，根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，目前藥物濫用者中多藥濫用問(wèn)題突出，一些未列管的處方藥和非處方藥是構(gòu)成"多藥濫用"的主要成分。 
　　通過(guò)對(duì)2009年藥物濫用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，我國(guó)藥物濫用現(xiàn)狀和流行趨勢(shì)的特點(diǎn)是：海洛因?yàn)E用流行趨勢(shì)進(jìn)一步得到遏制，苯丙胺類(lèi)物質(zhì)濫用流行態(tài)勢(shì)嚴(yán)峻，國(guó)家管制的醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品濫用程度較低，多藥濫用問(wèn)題較以往復(fù)雜、多變，非列管的處方藥及非處方藥的濫用報(bào)告增加 
　　藥品濫用監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警 
　　藥物濫用監(jiān)測(cè)是公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的一個(gè)重要組成部分，通過(guò)動(dòng)態(tài)觀察藥物濫用的發(fā)展趨勢(shì)，預(yù)測(cè)流行的規(guī)模，從而估計(jì)未來(lái)的防治與公共衛(wèi)生需求。通過(guò)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，反映藥物濫用人群的特點(diǎn)和變化趨勢(shì)，提示濫用藥物的變化趨勢(shì)、麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和品種，從而為加強(qiáng)監(jiān)管，防治藥物濫用流行提供決策依據(jù)；為開(kāi)展有針對(duì)性的干預(yù)措施提供借鑒，為禁毒工作提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和決策依據(jù)。 
　　我國(guó)于1992年開(kāi)始建立藥物濫用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，在食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)下，在國(guó)家禁毒委員會(huì)的支持下，目前已經(jīng)形成覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的藥物濫用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)、在線直報(bào)。藥物濫用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)針對(duì)醫(yī)用麻醉藥品、精神藥品及非列管藥品的使用情況設(shè)立了藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警報(bào)告，可預(yù)防藥品發(fā)生流行性濫用。一旦地區(qū)監(jiān)測(cè)報(bào)告的藥物濫用人群在單位時(shí)間內(nèi)使用的某種醫(yī)用麻醉藥品、精神藥品和非列管藥品的頻率超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)閾值時(shí)，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)將發(fā)布實(shí)時(shí)預(yù)警信息，提示在監(jiān)測(cè)報(bào)告地區(qū)存在流行性濫用的風(fēng)險(xiǎn)。 
　　下一步，結(jié)合醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管工作需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將擴(kuò)大和調(diào)整我國(guó)藥物濫用監(jiān)測(cè)對(duì)象與調(diào)查內(nèi)容，完善醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品依賴(lài)性和藥物濫用潛力的評(píng)價(jià)方法與濫用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，不斷建立健全藥物濫用監(jiān)測(cè)體系與機(jī)制，更有針對(duì)性地調(diào)整監(jiān)管策略和措施。 
　　不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管，防止藥品流弊 
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局本著確保醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品"管得住，用得上"的原則，不斷完善監(jiān)管法規(guī)體系和制度，提升監(jiān)管效能。2005年，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等法規(guī)的出臺(tái)，為科學(xué)監(jiān)管醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品奠定法制基礎(chǔ)。以此為契機(jī)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定發(fā)布了十余個(gè)相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件，建立了種植生產(chǎn)總量控制、實(shí)驗(yàn)研究須經(jīng)審批、經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售定點(diǎn)管理、臨床使用專(zhuān)用處方、信息網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)監(jiān)控的一整套特藥特管的制度。 
　　同時(shí)不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，有效規(guī)范醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。對(duì)醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分類(lèi)管理，確定37家高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)，向重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)派駐監(jiān)督員，強(qiáng)化外部監(jiān)督，實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量和安全管理；建立對(duì)企業(yè)日常巡查制度，明確監(jiān)督檢查頻次和檢查工作規(guī)范，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查；根據(jù)監(jiān)管形勢(shì)的新要求和監(jiān)管實(shí)踐中出現(xiàn)的新問(wèn)題，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理，及時(shí)會(huì)同相關(guān)部門(mén)調(diào)整管制品種的范圍、提升管制級(jí)別，有效遏制藥物濫用問(wèn)題；建成全國(guó)統(tǒng)一的特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，利用現(xiàn)代化信息技術(shù)手段強(qiáng)化監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品藥品的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，市場(chǎng)秩序得到切實(shí)規(guī)范。 
　　此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局采取有效措施，加強(qiáng)對(duì)具有濫用潛力的非列管藥品（處方藥和非處方藥）銷(xiāo)售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理，規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)行為，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序；多部門(mén)合作，全社會(huì)參與，倡導(dǎo)行業(yè)自律，加大公眾輿論宣傳，引導(dǎo)公眾合理用藥，防止濫用和流失。 
　　鏈接： 
　　藥物濫用常識(shí) 
　　藥物濫用定義： 
　　藥物濫用是指反復(fù)、大量地使用具有依賴(lài)特性或依賴(lài)潛力的藥物，這種用藥與公認(rèn)醫(yī)療實(shí)踐的需要無(wú)關(guān)，屬于非醫(yī)療目的用藥。 
　　藥物濫用種類(lèi)： 
　　包括非醫(yī)藥制劑和醫(yī)藥制劑。 
　　藥物濫用危害： 
　　藥物濫用可導(dǎo)致藥物成癮，以及其他行為異常，甚至可以引發(fā)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問(wèn)題。 
　　藥物濫用現(xiàn)狀 
　　全球藥物濫用現(xiàn)狀： 
　　聯(lián)合國(guó)毒品與犯罪問(wèn)題辦公室2009年度報(bào)告顯示全球?yàn)E用各類(lèi)違禁藥物的人數(shù)達(dá)1.7億~2.5億，占全球人口的3%~5%。報(bào)告特別指出，濫用含有國(guó)際管制物質(zhì)的醫(yī)藥制劑現(xiàn)象日益嚴(yán)重，成為藥物濫用的顯著變化特征。在美國(guó)，過(guò)去一年有620萬(wàn)12歲以上人口濫用處方藥，占總?cè)丝诘?SPAN>2.5%。 
　　藥物濫用的危害現(xiàn)狀： 
　　藥物濫用在全球范圍的不斷蔓延，已成為危害社會(huì)穩(wěn)定與安全，影響社會(huì)發(fā)展的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問(wèn)題，同時(shí)，藥物濫用流行導(dǎo)致濫用麻醉藥品、精神藥品種類(lèi)不斷增多，由此對(duì)麻醉藥品、精神藥品從藥用渠道流失的潛在威脅越來(lái)越大。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決麻醉藥品、精神藥品流失問(wèn)題，不僅是麻醉藥品、精神藥品管理工作的需要，也是最大限度地減少由于藥物流失帶來(lái)的社會(huì)危害和公共衛(wèi)生問(wèn)題，保障人民群眾用藥安全。 
　　監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展現(xiàn)狀： 
　　我國(guó)藥物濫用監(jiān)測(cè)已成為禁毒工作的重要組成部分，2009年國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的國(guó)家禁毒委員會(huì)成員單位主要職責(zé)通知中明確，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織全國(guó)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，定期向國(guó)家禁毒委員會(huì)報(bào)告全國(guó)藥物濫用監(jiān)測(cè)情況。我國(guó)于1992年建立藥物濫用檢測(cè)系統(tǒng)，目前已經(jīng)形成覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的藥物濫用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的在線直報(bào)。 
　　新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn) 
　　記者: 
　　關(guān)于2009年度藥物濫用人群特點(diǎn)和變化趨勢(shì)能否介紹一下。第二，有媒體報(bào)道稱(chēng)新版GMP公布實(shí)施，請(qǐng)公布新版GMP的進(jìn)展情況？ 
　　顏江瑛（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人）: 
　　國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2009年）監(jiān)測(cè)的人群主要來(lái)自禁毒所、戒毒門(mén)診這些地方，對(duì)他們?cè)谝荒戤?dāng)中濫用藥物的情況，比如說(shuō)國(guó)家管制麻醉藥品的濫用情況，以及國(guó)家管制的精神藥品的濫用情況，還有其他的非列管的藥物濫用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這是我們對(duì)這一些人群進(jìn)行監(jiān)測(cè)后，分析數(shù)據(jù)得出來(lái)的結(jié)論。 
　　提到GMP修訂實(shí)施，新版的GMP經(jīng)過(guò)反復(fù)征求各方意見(jiàn)，包括聽(tīng)取了專(zhuān)家和藥品生產(chǎn)企業(yè)以及監(jiān)管人員等各方面的意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)了幾次的修改，近期經(jīng)批準(zhǔn)后，我們會(huì)公布實(shí)施。在公布實(shí)施之前，實(shí)際上做了大量的工作，這些工作包括新版GMP實(shí)施在哪些方面要解決老版GMP的不足，比如我們對(duì)軟件的管理，對(duì)企業(yè)人員能力、資質(zhì)管理制度和管理措施方面詳盡提出了要求，而且加大這方面條款的制定，加強(qiáng)企業(yè)的軟件管理。在新版GMP修訂過(guò)程中，也根據(jù)我們國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和中國(guó)企業(yè)的特點(diǎn)，更多的要求新版的GMP使我們國(guó)家的藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)的質(zhì)量方面和生產(chǎn)的質(zhì)量管理方面能跟國(guó)際更好接軌。 
　　記者: 
　　2009年國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)年度報(bào)告顯示，傳統(tǒng)的毒品如海洛因的濫用比例下降，但是新類(lèi)型毒品如冰毒的濫用比例卻上升了，導(dǎo)致這一升一降的原因是什么呢？ 
　　顏江瑛: 
　　剛才跟大家發(fā)布了國(guó)家管制的海洛因、大麻、鴉片等傳統(tǒng)毒品的濫用趨勢(shì)下降，冰毒等新類(lèi)型毒品濫用趨勢(shì)上升。這"一降一升"可以看出，我們國(guó)家在禁毒和藥品監(jiān)管工作當(dāng)中的措施已經(jīng)起到了明顯作用，比如說(shuō)海洛因這樣的毒品，經(jīng)過(guò)公安部門(mén)的打擊，非法獲得的少了，自然濫用者使用的就少了。但是有一個(gè)問(wèn)題，這種新型毒品"冰毒"在濫用過(guò)程當(dāng)中出現(xiàn)了一種新的趨勢(shì)，比如前段時(shí)間大家提到含麻黃堿復(fù)方制劑藥品流失的案件，這類(lèi)藥品被毒販獲得以后制成冰毒再銷(xiāo)售。這也提醒我們，在監(jiān)管過(guò)程當(dāng)中，包括公安部門(mén)禁毒，對(duì)這類(lèi)毒品的打擊力度和監(jiān)管的措施要有所調(diào)整，要有所加強(qiáng)。 
　　下一步要進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作，而且這些年在含麻黃堿制劑的藥品監(jiān)管方面采取了一系列的措施：一是把它列入處方藥管理。二是要求零售藥店銷(xiāo)售時(shí)絕不允許超過(guò)五個(gè)最少包裝量，而且含麻黃堿復(fù)方制劑是不允許用現(xiàn)金交易的，含麻黃堿復(fù)方制劑是不允許委托加工，也不允許委托境外加工，對(duì)含麻黃堿的復(fù)方制劑仿制藥的準(zhǔn)入也是嚴(yán)格限制，這方面也采取了一些措施。因?yàn)槁辄S堿很容易提取制成冰毒，所以在這方面我們也不斷的在加強(qiáng)監(jiān)管。從這方面另外也可以看出，管制越為嚴(yán)格的藥品，藥物濫用者獲得的程度越低。特別是在2008年國(guó)際麻醉品管制局年度報(bào)告中也提到這點(diǎn)，同時(shí)提醒各個(gè)國(guó)家要高度重視非列管或者常用的藥品的流弊與濫用，因?yàn)檫@可能會(huì)成為新型毒品的獲取來(lái)源。 
　　記者: 
　　有媒體報(bào)道，廣東等省有一些青少年存在著濫用止咳水的現(xiàn)象，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)這方面的情況掌握如何，采取哪些措施遏制這種現(xiàn)象？ 
　　顏江瑛: 
　　就像剛才我提到的，止咳藥水是非管制的藥品，但是在臨床上使用比較廣泛，而且有很好的鎮(zhèn)咳作用，在臨床效果當(dāng)中，臨床醫(yī)生反映也比較好，使用面很廣，也是老百姓廣泛應(yīng)用的鎮(zhèn)咳藥。如果按照說(shuō)明書(shū)要求，按照醫(yī)生的醫(yī)囑使用，都是很安全的，也很有效。現(xiàn)在出現(xiàn)了一種現(xiàn)象，特別是在國(guó)際上也能看到，2007年國(guó)際麻醉局曾經(jīng)有一個(gè)報(bào)告，這個(gè)報(bào)告就提到，在一些發(fā)達(dá)國(guó)家包括美國(guó)，青少年當(dāng)中出現(xiàn)止咳藥水濫用比較嚴(yán)重的現(xiàn)象，甚至在美國(guó)有2/3的公眾關(guān)注青少年止咳藥水的濫用，比關(guān)注毒品犯罪關(guān)注度還要高，這已經(jīng)成為社會(huì)性問(wèn)題。我們國(guó)家在上世紀(jì)九十年代也在部分地區(qū)出現(xiàn)了止咳藥水濫用的問(wèn)題，比如說(shuō)從我們國(guó)家的香港在上世紀(jì)八十年代出現(xiàn)，到九十年代在我國(guó)的廣東地區(qū)也出現(xiàn)了同樣的問(wèn)題。這些問(wèn)題的出現(xiàn)引起了監(jiān)管部門(mén)的高度重視，我們?cè)��?jīng)在去年對(duì)對(duì)廣東地區(qū)就止咳藥水濫用的問(wèn)題做了一些調(diào)查。我們感覺(jué)到在部分地區(qū)要引起高度的重視，如果這個(gè)問(wèn)題不引起各界高度重視也許會(huì)成為一個(gè)嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。 
　　止咳藥水如果沒(méi)有使用好而濫用的話，比如英國(guó)一個(gè)科學(xué)家在十年前曾經(jīng)說(shuō)過(guò)，通過(guò)科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)，止咳藥水如果被超量使用，成癮的概率是非常高的，我們?cè)谶@里也希望通過(guò)媒體告訴公眾，一定要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)和醫(yī)囑使用止咳藥水。針對(duì)這樣的現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)管部門(mén)從藥品監(jiān)管方面，因?yàn)樗�是一個(gè)非列管的處方藥品，止咳藥水主要含有磷酸可待因，成癮之后會(huì)對(duì)人體帶來(lái)傷害，大量地長(zhǎng)期服用作用于人體會(huì)產(chǎn)生欣快感，作用于腸道會(huì)產(chǎn)生便秘，類(lèi)似于阿片類(lèi)藥物的作用。成癮了以后不僅造成身心的損害，還造成家庭的危害，也造成社會(huì)的不安定，它是嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。所以針對(duì)這樣的現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)管方面，更多的把注意力放在監(jiān)管這樣的公眾需要的藥品，因?yàn)楣芾聿缓�，一旦流失�?huì)帶來(lái)一些社會(huì)危害，所以我們采取了相應(yīng)的監(jiān)管措施： 
　　一是，我們?cè)诿芮斜O(jiān)測(cè)藥品的濫用情況以后，對(duì)藥品的生產(chǎn)、批發(fā)、零售含有磷酸可待因口服溶液藥品的監(jiān)管措施。嚴(yán)格控制相關(guān)品種的生產(chǎn)量和進(jìn)口量。2008年我們?cè)诶^續(xù)控制總量的基礎(chǔ)上，削減了生產(chǎn)"聯(lián)邦"止咳露這個(gè)企業(yè)的藥品原料藥需用計(jì)劃，進(jìn)一步規(guī)范含有可待因口服液的經(jīng)營(yíng)行為。2005年把它列為處方藥管理，所有的藥店必須經(jīng)處方銷(xiāo)售。 
　　二是，對(duì)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，必須對(duì)銷(xiāo)售客戶(hù)進(jìn)行全面的清理，適度的集中銷(xiāo)售渠道，選擇信譽(yù)和管理比較好的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)這些品種，不允許向沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人銷(xiāo)售含有磷酸可待因的口服液，就是大家說(shuō)的止咳藥水。藥品的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)必須嚴(yán)格的執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)的法律法規(guī)，核實(shí)購(gòu)方資質(zhì)證明，采購(gòu)人員的身份證明。如果出現(xiàn)這樣的違法法規(guī)行為，我們依法進(jìn)行處理。對(duì)藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，如果沒(méi)有按規(guī)定銷(xiāo)售給了不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者個(gè)人，藥監(jiān)部門(mén)將嚴(yán)格依照《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行處理，造成嚴(yán)重后果的要吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。同時(shí)還請(qǐng)記者明查暗訪給我們提供信息。 
　　防止青少年"止咳藥水"的濫用，不僅需要藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管采取措施，實(shí)際上需要全社會(huì)共同參與，甚至教育部門(mén)、公安部門(mén)。我們從國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)中心獲得的數(shù)據(jù)可以說(shuō)明問(wèn)題，2008年廣東省藥物濫用監(jiān)測(cè)中心對(duì)廣東省部分地區(qū)中學(xué)生進(jìn)行了流行病橫斷面的調(diào)查，調(diào)查這些中學(xué)生在過(guò)去一個(gè)月的單位時(shí)間內(nèi)濫用"止咳藥水"的情況，現(xiàn)患率是0.54%，這是2008年的數(shù)據(jù)。這個(gè)數(shù)據(jù)調(diào)查出來(lái)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)、公安部門(mén)、教育部門(mén)甚至學(xué)校、社會(huì)、家長(zhǎng)經(jīng)過(guò)共同的努力，采取綜合的干預(yù)措施。2009年又對(duì)這樣的學(xué)生進(jìn)行了第二階段調(diào)查，現(xiàn)患率下降到0.09%。含磷酸可待因的藥物"止咳藥水"又是臨床需要的，而使用不好又會(huì)帶來(lái)危害的藥物。我們相信，在藥品監(jiān)管部門(mén)和教育、公安等其他部門(mén)以及社會(huì)、家庭的共同努力下，一定會(huì)營(yíng)造出良好的用藥環(huán)境。大家一起努力，不讓藥水變成了"禍水"，也是維護(hù)公眾的健康特別是青少年的健康。因?yàn)榉橇泄芩幬镌谇嗌倌耆后w中出現(xiàn)濫用，如不加以教育引導(dǎo)，有可能演變?yōu)闉E用毒品，這是要引起重視的問(wèn)題。 
　　記者: 
　　現(xiàn)在很多進(jìn)入列管的處方藥和非處方藥里含有可待因的藥很多。今天我們看藥物濫用報(bào)告也說(shuō)，非列管的處方藥和非處方要在增加，特別是非處方要含有可待因的東西很容易購(gòu)得，針對(duì)這種情況我們藥監(jiān)部門(mén)怎樣預(yù)防特別是含有可待因的處方藥和非處方藥？ 
　　顏江瑛: 
　　我剛才大概解釋了一下，目前有些非列管的藥品或者和其他藥物合并濫用的一些藥物，比如我剛才提到的復(fù)方磷酸可待因口服溶液，還有復(fù)方甘草片、頭痛粉等，同時(shí)確實(shí)是臨床需要的。對(duì)于這樣的藥物，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也在委托藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，通過(guò)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)調(diào)整我們的監(jiān)管舉措。剛才我也介紹到，我們除了對(duì)醫(yī)用麻醉藥品和醫(yī)用精神藥品嚴(yán)格按照特藥特管以外，對(duì)非列管的處方藥和非處方藥，具有濫用潛力的處方藥和非處方藥的銷(xiāo)售環(huán)節(jié)也是我們重點(diǎn)的監(jiān)管內(nèi)容。一是加強(qiáng)監(jiān)管，要求藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)這些處方藥嚴(yán)格按照處方進(jìn)行管理。二是進(jìn)一步加大對(duì)公眾的宣傳教育力度，同時(shí)規(guī)范零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售使用行為，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)格按照《藥品管理法》進(jìn)行處理，這是監(jiān)管的具體措施。三是，我們也會(huì)根據(jù)《藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)于這些暫時(shí)沒(méi)有列入管制的藥品，通過(guò)監(jiān)測(cè)，如果發(fā)現(xiàn)濫用危害嚴(yán)重，我們會(huì)根據(jù)情況及時(shí)合理調(diào)整列管的目錄或者列管的級(jí)別，同時(shí)還要聽(tīng)取專(zhuān)家并根據(jù)我們監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)情況采取措施。 
　　最后特別強(qiáng)調(diào)一句話，對(duì)于這樣的藥品，特別是未列管的處方藥和非處方藥，我們相信，通過(guò)媒體的宣傳和公眾自我行為約束再加上監(jiān)管的有力措施，甚至是公安對(duì)違法犯罪的打擊力度的共同努力下，一定能營(yíng)造出良好的用藥環(huán)境。