我國一直是世界上抗生素原料生產與出口大國。長期以來，我國出口的土霉素堿、青霉素、林可霉素等抗生素原料在國際市場上占有較大的份額。實行GMP制度后，國內有關部門對獸用抗生素的生產加強了規(guī)范，不少小型獸用抗生素生產企業(yè)退出了市場。
目前， 獸用抗生素占獸用化藥產值的70%，并逐年減少。占總獸藥產值的34%左右。而在飼料中添加抗生素是國際上較為普遍的做法，尤其是四環(huán)素類、土霉素、青霉素用量較多。有調查表明中國大陸有90%抗生素被作為飼料添加劑使用，這一現(xiàn)狀廣被消費者詬病，但養(yǎng)殖業(yè)認為情理之中。
為此農財寶典新牧網(wǎng)專訪處在養(yǎng)殖業(yè)上游的抗生素生產企業(yè)海南育奇藥業(yè)有限公司董事長殷生章研究員。
一、關于西方禁抗的真相
《農財寶典》：現(xiàn)在國內都“堅信”國外的抗生素管理非常嚴格，養(yǎng)殖業(yè)甚少使用抗生素，據(jù)你了解是實情嗎？
殷生章：瑞典于1986年禁止在動物飼料中添加抗生素，丹麥從2000規(guī)定抗生素只可在獸醫(yī)處方下用于治療動物疾病，歐盟從2006年禁止成員國在肉品動物上使用抗生素作為促生長飼料添加劑。美國FDA于2014年出臺非強制性的措施，建議動物抗生素生產商本著自愿原則，將不再生產和銷售磷酸泰樂菌素、潮霉素B、黃霉素、維吉尼亞霉素、鹽酸林可霉素相關產品作為促生長目的使用。
任何國家的政策總會和事實有一定距離，尤其是政策實施早期。除瑞典外，實際上都是禁止抗生素在食品動物飼料中作為促生長目的的添加，沒有限制在飼料中作為疾病預防目的的添加。但如何嚴格區(qū)分促生長和疾病預防，這本身就是難題和存在漏洞，也容易被鉆空子。況且近15年來，主要國家包括中國促生長目的的抗生素添加本來也在急劇減少，原本就不是大問題。也就是說，實際上我們在討論一個原本就正在解決的問題。
作為疾病預防目的的抗生素添加的具體情況，國外的各種口徑非常不一致。但有四點要注意：
1、中國畜禽養(yǎng)殖業(yè)總產出噸位占世界比重約40%。同時作為主要抗生素獸藥生產國，統(tǒng)計主要品種如氟苯尼考、金霉素、替米考星、恩諾沙星、頭孢噻呋的內外銷量，出口約占45-50%。（不考慮涉及原料總量極少的制劑進出口量），這可邏輯地推斷出中國至少這些抗生素平均用量確實比國外高一些，但不超過30% ——宏觀數(shù)據(jù)往往比個案更可靠一些。
2、頗受關注和熱炒的作為美國標桿的麥當勞全球關于抗生素停用的政策其實際內容是：（1）在動物疾病治療中使用抗生素是必須的。美國麥當勞停用某些人類使用的抗生素，并非完全停用抗生素。養(yǎng)殖戶也會繼續(xù)合理地使用如聚醚類離子載體類抗生素以保持雞只健康；（2）禁止給動物使用WHO規(guī)定的對人類用藥極其重要，且沒有被批準用于獸用的抗生素；（3）對于批準了可以用于治療或預防疾病的獸用抗生素必須在獸醫(yī)處方下使用；（4）禁止一切促生長目的的抗生素使用——這實際上是一份2003年就公布的文件，并沒有比213指南有更多的內容和新意，也不排除抗生素的合理使用，并明確指出在動物疾病治療中使用抗生素是必須的。只是被許多人看了一下標題就做出了非專業(yè)的解讀和發(fā)揮。
3、中國每年向歐美國家出口的顯然是做為獸用的抗生素總量并不小。
4、美國是批準獸用促生長品種最多的國家，不僅只是抗生素，還包括ß-興奮劑和激素。
二、關于國內獸用抗生素企業(yè)的未來
《農財寶典》：未來國內抗生素使用量會斷崖式下跌？國內獸藥抗生素廠家的市場應該往外發(fā)展，開拓國外如東南亞市場，你怎么看？你如何判斷未來五年國內養(yǎng)殖領域的抗生素市場容量需求。
殷生章：通過縮小可用獸用抗生素原料的范圍來控制耐藥性的產生本身就是一個有爭議的措施�？沙掷m(xù)地降低抗生素用量的決策必須以提高專業(yè)素質為重點，而且要能夠維持或改進動物健康水平。有效減少抗生素用量的目標只能通過改善動物健康來達到：導向性理念的目標應該是通過免疫接種、衛(wèi)生管理、畜牧管理等預防措施來避免疾病，而不能夠通過設定抗生素使用上限或限制治療可選方案來實現(xiàn)。
目前國內抗生素的用量構成主要還是疾病治療的客觀需求。中國式濫用的核心問題是亂用和停藥期失控，量大不是主要問題——經(jīng)濟動物的用藥不可能不受成本的制約，不存在隨意添加的主觀意愿。
比較國際平均數(shù)據(jù)和技術發(fā)展趨勢，五年內制劑產品計會有25%左右的減少。獸用抗生素制劑的市場需求約維持在110億元。
東南亞國家的用藥均量不比中國低，早已飽和了。只存在獸藥產品更新替代的空間。
《農財寶典》：目前飼料、動保產品生產中，非治療用抗菌藥替代品層出不窮，你怎么看待這些替抗產品的逐漸增多？
殷生章：使用抗生素替代性功能物不是優(yōu)選項，替代有效性首先是一個問題。并且除非有足夠的數(shù)據(jù)證實了這些功能物比抗生素有更好更優(yōu)的有效性和安全性。而目前對這些功能物的安全性評價往往被忽視或簡化。任何研究都不能超越基礎、借鑒和積累。
新的研究發(fā)現(xiàn)：食物中含有的大量已經(jīng)耐藥的細菌并不是過去關注的致病菌——這種致病菌數(shù)量極少。大量非致病菌甚至是一般被認為有益的細菌如發(fā)酵菌、益生菌（如雙歧桿菌）等，才是攜帶耐藥基因的主體。攝入的這些抗藥細菌進一步在消化系統(tǒng)扎根、繁殖、擴散，再通過糞便污染和異化環(huán)境基因庫導致耐藥性——雖然這也只是正在研究的一家之言，但這個發(fā)現(xiàn)一旦被確認，將摧毀目前的大部分無抗替代理念。
《農財寶典》在現(xiàn)實生產中，有些養(yǎng)殖場會一味追求抗菌藥的含量，甚至使用所謂的“原粉”，你怎么看待這個“誤區(qū)”？該如何引導？
殷生章：養(yǎng)殖企業(yè)用高含量藥物甚至原料藥的行為，本質上是追求高性價比和經(jīng)濟效益。雖然有法規(guī)的限定，但終究還要通過效益比較才會停止。如同畜牧和獸醫(yī)專業(yè)一樣，獸藥的設計和制造也是一個涉及理論和技術程度的專業(yè)。國內外那么多制劑企業(yè)投入大量資金和精力，絕對不是在制造原料加淀粉葡萄糖或加碳酸鈣或加水加乙醇的稀釋化產品。一個制劑產品的含量、處方和工藝設計，要考慮許多因素，進而達成綜合效果。絕大部分時候不是使用原料也可達到同樣效果的。為什么直接用原料或簡單制劑的養(yǎng)殖企業(yè)，前1-2年疾病控制情況良好，然后就變的疾病此起彼伏無法控制呢？就是忽視了制劑的技術價值的原因。
除管理部門的法規(guī)政策強化落實外，疾病失控的教訓會是最好的引導。
《農財寶典》：在禁、限抗菌藥的輿論中，獸藥企業(yè)的經(jīng)營日益規(guī)范，抗生素生產也相對集中，作為定位為獸用抗生素領導者的海南育奇中長期的發(fā)展、研究方向是？
殷生章：育奇將繼續(xù)堅持抗生素產品為主的企業(yè)大目標，將在2-3年內推出一種涉及系列預混劑、粉劑產品的理論創(chuàng)新工藝，可完全排除不同批次、不同晶型、不同產家原料的差異，制得各批次分子排列狀態(tài)、晶型和釋放曲線一致當然效果也一致的抗生素制劑產品。3-5年內將推出一種全新結構全新機理的新抗生素。
三、關于獸用抗生素的應用研究方向
《農財寶典》：國內獸用抗生素的研究如何，你傾向于抗生素代謝是體外排出還是體內消化轉換？獸用抗生素在環(huán)境中的自我降解、降低對外環(huán)境影響是否會成為研究重點？
殷生章：國內獸用抗生素的研究方向主要還是借鑒和模仿國外產品為主�？股卮x是體外排出還是體內消化轉換涉及到某個抗生素本身的性質，也和被治療動物的疾病狀態(tài)有關。通過體內降解消除對環(huán)境化學影響或微生物影響的可能性非常小。抗生素在環(huán)境中的自我降解、降低對外環(huán)境影響研究確實是一個值得關注的領域。在落實目前的養(yǎng)殖環(huán)保要求下，這是一種非常微量、非常分散和非常宏觀的化學物分布，其影響分析和環(huán)境消除可能在更先進技術時代才有結論和結果。依照目前的科學結論，任何化學物的任何影響和作用必須在一定量的基礎上才可發(fā)生。有效作用劑量下的研究只是一種方法學，不宜做后果的推測延伸。
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